Проект руководства FDA по регистрации и листингу косметических средств: хорошее напоминание о конце

Ранее в этом месяце, в рамках реализации Закона о модернизации косметической продукции 2022 года (MoCRA), FDA выпустило проект руководящего документа под названием «Регистрация и внесение в список объектов и продуктов косметической продукции: руководство для промышленности». Для тех, кто может быть новичком в MoCRA, этот закон существенно изменил надзор FDA за косметической промышленностью, требуя от производителей, упаковщиков и дистрибьюторов соблюдать ряд новых стандартов, включая обязательную регистрацию продуктов и объектов, создание информации, подтверждающей безопасность, и отчетность о нежелательных явлениях в срок до декабря 2023 года (в соответствии с годовым сроком, установленным законом). Дополнительные меры по соблюдению требований, включая издание правил надлежащей производственной практики, обновленную информацию об ароматических аллергенах и маркировку контактов внутри страны, ожидаются в 2024 году и в дальнейшем.

Что касается регистрации и включения в список продуктов и объектов, в формате вопросов и ответов проект руководства затрагивает ряд тем, в том числе:

Проект руководства открыт для комментариев до 7 сентября. Предыдущие добровольные регистрации объектов не будут считаться достаточными для соблюдения требований обязательной регистрации и включения в список. FDA ожидает, что электронный портал будет доступен в октябре 2023 года вместе с возможностью бумажной регистрации.

Другие сроки на декабрь 2023 г.

Заинтересованные стороны помнят, что некоторые положения MoCRA имеют предельный срок в один год, поэтому 29 декабря 2023 года является ключевой датой. Помимо регистрации предприятия и листинга продукции (§607), к ним относятся:

Дополнительную информацию о требованиях MoCRA можно найти здесь.

Электронная почта(202) 342-8805Биография LinkedIn